人才招聘

品質管理部經理(1人)

發布日期:2015年7月


崗位職責:

1、協助公司總經理、管理者代表負責公司醫療器械產品生產、經營全過程的質量管理和檢驗;

2、貫徹執行醫療器械相關法律、法規、政策和公司制定的一系列醫療器械質量管理制度;

3、制定并開展質量方針、目標,負責起草、編制質量管理制度、質量責任制度及質量程序文件,指導、檢查、督促各項管理制度的實施;

4、組織制訂或修訂及審核各種原料、輔料、包裝材料、中間產品、成品的內控質量標準、檢驗操作規程;

5、負責對成品發放前的檢驗報告的簽發;

6、負責審核不合格品的處理程序;

7、組織制訂物料的取樣、留樣制度,物料貯存期限、復驗期規定并督促實施;

8、評定原輔料、中間產品及成品的貯存條件;

9、負責配備并培訓質量管理和質量檢驗人員,保證本部門能夠承擔生產全過程質量管理和檢驗任務,收集醫療器械質量管理的新方法、新技術,不斷提高質量管理水平;

10、帶領質量管理相關人員定期召開質量分析會議,開展有關質量管理活動,及時向上級匯報質量動態和請示有關質量處理意見;

11、負責制訂質量管理人員、質量檢驗人員的工作職責,并保證其工作的順利進行;

12、定期向主管醫療器械的行政部門匯報醫療器械生產的質量情況,并接受藥監部門監督和檢驗部門的業務指導;

13、在醫療器械質量評價工作中能夠堅持原則,不受外界或領導的影響,按質量標準、工藝規程進行產品質量監督工作;

14、負責和協調公司的醫療器械不良反應報告工作,并組織相關部門實施;

15、參與并指導公司開展GMP管理的各項工作;

16、承辦公司領導交辦的其他事項;


任職資格:

1、化學或相關專業本科以上學歷;

2、熟悉醫療器械行業GMP認證標準規范,具有牽頭組織GMP認證的相關經驗;

3、通曉質量管理專業知識,熟悉醫療器械行業相關法律、法規及行業政策;

4、勤奮、敬業、溝通協調能力強,具備優秀的團隊組織與領導能力。

5、八年以上相關工作經驗。


簡歷接收郵箱:[email protected]

非誠勿擾!